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在醫藥包裝行業，橡膠材料主要用做醫藥包裝的密封件，如輸液瓶塞、凍干劑瓶塞、預裝注射針活塞、胰島素注射器活塞等。由于天然橡膠的成分復雜，易污染包裝的藥品，且其中的某些成分易與藥品成分發生反應，故天然橡膠已被禁止應用于醫藥包裝。目前，市面上常見的用于醫藥包裝的橡膠為鹵化丁基橡膠，其具有較強的回彈性，良好的密封性和再密封性，較高的阻隔性，耐滅菌，耐低溫，耐老化，耐化學試劑，與藥物的相容性好。
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(1)YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》：適用于直接與注射液接觸的氯化或溴化丁基橡膠。(2)YBB00052005《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》：適用于直接與注射用無菌粉末接觸的氯化或溴化丁基橡膠塞，但不含冷凍干燥用膠塞。(3)YBB00072004《預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞》、YBB00082004《預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞》：適用于預灌封注射器用扣合式或螺紋式氯化、溴化丁基橡膠活塞。(4)YBB00102004《預灌封注射器用聚異戊二烯橡膠枕...
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質量問題：塑料復合膜包裝的豆腐干在存儲一段時間之后，成品包裝整體的重量出現了減輕的現象。原因分析：(1)包裝材料l阻隔性較差——包裝內部的水蒸氣向外散失較多，即包裝材料對包裝內部水蒸氣的保存能力較差，水蒸氣透過量較高，導致包裝內產品的水分含量減少，出現重量減輕的現象。(2)成品包裝加工過程l密封性較差——包裝袋體或熱封部位易在長時間的存儲過程中或在一定的壓力條件下出現漏氣或者漏液的問題，特別是熱封部位的密封效果較差，如熱封強度過高或過低，導致產品中的水分從密封較差處散失或者泄...
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引流管是一種常用的器材，臨床上多用于外科引流，將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導引至體外，防止術后感染與影響傷口愈合。若引流管出現了泄漏問題，則會在引流的過程中出現引流不暢、無法引流等情況，給引流過程帶來不便。引流管的泄漏問題可通過測試其密封性能進行檢驗。試驗時將引流管的兩端密封，然后置于密封罐中，蓋上密封蓋后，對密封罐內抽真空，并在設定的真空壓力下保持120s，若引流管的密封性較差，容易出現泄漏，則在抽真空或保壓的過程中，會有連續的氣泡冒出，若在整個過程中均無氣泡，則...
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質量問題：塑料袋包裝的藥品在保質期內出現氧化變質、變色等問題。原因分析：(1)包裝材料阻隔性差——外界環境中的氣體（尤其是氧氣）滲透進入包裝內部的量較多，通常在高溫高濕的環境中，包裝的氣體透過量增加。可通過氧氣透過量試驗進行驗證。耐揉搓性差——對于鋁塑復合膜或鍍鋁復合膜類包材來說，若復合膜的耐揉搓性較差，則易在藥品的運輸、儲存等過程中，在外力的作用下形成折痕、針孔等缺陷，導致復合膜的阻隔性大打折扣。可通過揉搓前、后復合膜的氧氣透過量試驗進行驗證。(2)成品包裝加工過程密封性差...
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質量問題：未拆封的塑料瓶包裝的藥品在保質期內出現氧化變質甚至變色現象。原因分析：(1)包裝材料瓶體阻隔性差——藥用塑料瓶多為PP或HDPE材質，這兩種材質的阻隔性（即瓶體對外界氧氣、空氣等氣體的透過量）與厚度、原料型號有關，如果瓶體原料使用不當或厚度偏薄，則會出現阻隔性變差，外界空氣、氧氣進入瓶內，藥品成分發生緩慢氧化或變色現象。可通過測試瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量驗證瓶體的阻隔性能。(2)成品包裝加工過程密封性差——瓶口易在一定的壓力或長時間的存儲中發生緩慢漏氣，如瓶蓋...
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質量問題：液體成分含量較多的肉制品包裝袋的熱封部位常出現漏液的現象。原因分析：(1)包裝材料熱封性能較差——在肉制品的包裝過程中，液滴或肉制品的配料碎屑等細小顆粒常會粘在熱封口處，若充當包裝袋熱封層的薄膜材料選擇不當，熱封部位夾雜細小顆粒處的熱封強度易降低，密封性變差，受外力擠壓或儲存時間較長，易出現漏液的現象。可通過測試成品包裝袋、未充填內容物的空包裝袋的熱封強度進行驗證。(2)成品包裝生產過程熱封口密封性較差——若熱封設備的參數設置不當，易導致熱封部位的密封質量較差，出現...
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質量問題：含有較厚鋁箔的乳粉包裝對外界空氣的阻隔性反而不如含有偏薄鋁箔的包裝。原因分析：(1)包裝材料膠黏劑涂布量大——含有較厚鋁箔袋的復合膜（即包裝袋）通常在復合各層膜與鋁箔層時涂布的膠黏劑較多，容易在鋁箔表面形成一層薄弱的疏松層，引起滲透過復合膜的氣體量較多。厚度不匹配——若鋁箔層的厚度接近或高于塑料薄膜層的厚度時，塑料薄膜層對鋁箔層的保護作用減弱，鋁箔層容易產生折痕、針孔等問題，引起阻隔性降低。(2)測試誤差儀器誤差——由于完好（未揉搓）的復合膜的阻隔性較高，空氣透過量...
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