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在輸液袋的生產(chǎn)過程中，為了提高其某些方面的性能常會向其中加入一些添加劑，這些添加劑及生產(chǎn)輸液袋用樹脂原料含有的不揮發(fā)性物質(zhì)則會被引入輸液袋中，另外在高溫條件下輸液袋還可能會分解產(chǎn)生一些不揮發(fā)性物質(zhì)。在與藥液的長期接觸過程中，輸液袋中含有的這些不揮發(fā)性物質(zhì)會緩慢向藥液中發(fā)生遷移，影響患者的健康與安全。輸液袋中的不揮發(fā)性物質(zhì)可通過不揮發(fā)物試驗進行測試，在該試驗過程中使用的浸泡液為水，將一定面積的輸液袋樣品剪成規(guī)定的大小后，放入水中進行高壓加熱浸泡，然后取一定量的浸泡液進行蒸干稱重...
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塑料瓶是片劑類藥品常用的包裝形式，此類包裝瓶口的旋轉(zhuǎn)扭矩及密封性能一直是企業(yè)比較關(guān)注的問題。若瓶蓋的旋轉(zhuǎn)扭矩較小，包裝整體的密封性能較差，則環(huán)境中的氧氣會沿著瓶口向包裝內(nèi)部滲透，影響所包裝藥品的質(zhì)量；若瓶蓋的旋轉(zhuǎn)扭矩過大，則可能影響患者的用藥過程，增加其焦躁情緒，不利于身體的恢復。片劑藥品塑料瓶的開啟性能及密封性能可分別通過旋轉(zhuǎn)扭矩試驗及密封性能(負壓法)試驗進行驗證，若要求包裝兼顧密封性能及開啟性能，則可通過扭矩儀控制瓶口的旋轉(zhuǎn)扭矩，然后利用密封試驗儀測試包裝在不同的旋轉(zhuǎn)扭...
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輸血袋是一種常用的包裝，為了保持血液的新鮮，降低血液的代謝水平，需要將血液存放在低溫環(huán)境中，故對于盛放血液的輸血袋來說，應具有良好的耐低溫性能，以防止其在低溫的環(huán)境中性能發(fā)生較大劣變，而容易出現(xiàn)破袋、漏氣等質(zhì)量問題。輸血袋的耐低溫性能可通過對比常溫、低溫環(huán)境下材料的抗擺錘沖擊能獲得，具體的試驗過程為利用擺錘沖擊試驗儀測試常溫下輸血袋的抗擺錘沖擊能，然后將輸血袋置于低溫環(huán)境中存儲一段時間后再次測試其抗擺錘沖擊能，兩次試驗所用的沖頭及墊圈直徑應保持一致，則輸血袋的耐低溫性能為其低...
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薄膜包裝袋大多用熱封方法制得，也有使用粘結(jié)方法制造的。按它們的幾何形狀，基本可以分為三大類：枕形袋、三邊密封袋，四邊密封袋。還可以按照袋子在無支撐情況下能否直立站起來分為兩類：直立型袋和非直立型袋。枕形袋枕形袋，也有叫背封袋，袋子有后、上、下接縫，使得它們具有枕頭的形狀，許多小食品的袋子常用枕形袋來包裝。枕形袋的后接縫形成一個魚鰭狀的封裝，在這種結(jié)構(gòu)中，薄膜內(nèi)層被放在一起封上，接縫從被封裝好的袋子后面突出來。另外一種封口形式就重疊封口，其中一邊的內(nèi)層與另外一邊的外層粘接起來，...
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質(zhì)量問題：西林瓶包裝的粉末藥品在儲存了一段時間之后出現(xiàn)了結(jié)塊的現(xiàn)象。原因分析：(1)藥品自身水分含量較多——若藥品粉末未充分干燥，自身的水分含量較高，則易發(fā)生結(jié)塊?？赏ㄟ^測試藥品的水分含量進行驗證。(2)包裝材料密封性差——若西林瓶瓶蓋與瓶口之間的配合較差，如配合不緊密、瓶蓋松動等，或開啟力較低，密封性較差，則易導致外界水蒸氣進入西林瓶內(nèi)，引起包裝的粉末藥品出現(xiàn)結(jié)塊問題?？赏ㄟ^開啟力、配合性、密封性能(負壓法)進行驗證。耐熱性差——若瓶蓋的耐熱性差，在滅菌過程中出現(xiàn)變形等問題...
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所謂液體包裝膜就是內(nèi)容物為液體的包裝膜，它作為塑料軟包裝的一個新方式已經(jīng)得到廣泛應用。常見的液體包裝膜內(nèi)容物有醬油、醋、牛奶、豆?jié){、農(nóng)藥、化妝品等。本人從自身實踐經(jīng)驗來談一談印刷液體包裝膜時基材和油墨的選用，僅供同行參考，也請有關(guān)專家給予斧正。常見的液體包裝膜生產(chǎn)工藝有兩種：一種是表印液體包裝膜，一種是里印液體包裝膜。1表印液體包裝膜1）基材的選用表印液體包裝膜一般選用三層共擠或五層共擠的PE膜（黑白膜、乳白膜、啞光膜、透明PE膜），主要用于牛奶、豆?jié){、醬油、醋等的液體包裝和...
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(1)阻隔性對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證，防止因軟管的阻隔性差，導致包裝的軟膏劑變硬、變色等問題的發(fā)生。(2)物理機械性能耐壓性能——通過耐壓強度試驗進行驗證，防止軟膏劑成品包裝在運輸、儲存過程受擠壓而出現(xiàn)泄漏、破裂等問題。復合牢度——通過內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度試驗進行驗證，若剝離強度較低，灌裝軟膏劑后或在使用擠壓時易出現(xiàn)分層的現(xiàn)象。熱封效果——通過管身熱合強度、管尾熱合強度試驗進行驗證，防止由于熱合強度低而導致熱合部位出現(xiàn)泄漏。密封性...
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(1)涂層的穩(wěn)定性——通過內(nèi)涂層化學穩(wěn)定性進行驗證，在用鋁制軟管包裝軟膏劑類藥品后，鋁制軟管的內(nèi)涂層直接與藥品接觸，若內(nèi)涂層材料的化學穩(wěn)定性較差，在接觸藥品后易發(fā)生脫落，進而污染藥品。(2)密封性能——通過密閉性試驗進行驗證，查找出鋁制軟管發(fā)生漏氣的位置，防止因密封性差，引起所包裝軟膏劑被氧化甚至發(fā)生泄漏。(3)鋁制軟管與管帽的配合性——通過管帽配合試驗進行驗證，包括旋上管帽后的平整性、管帽鎖緊或開啟的松緊度等。管帽一方面可以防止軟管內(nèi)藥物的外逸，另一方面可以防止異物進入軟管...
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